重磅!大批博鱼体育在线保健品将停产!

 行业动态     |      2022-01-21

  公告内容中指出:为进一步推进保健食品注册工作,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录和功能目录管理办法》,市场监管总局组织制定了《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2022年版)〉及配套文件的公告(征求意见稿)》(下称功能目录),现面向社会公开征求意见,意见建议反馈截止时间为

  据功能目录发布的内容显示:取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。

  除上述7项保健功能外,对于已批准的尚未取消也未纳入保健功能目录的保健功能,根据新旧保健功能声称衔接和最新评价要求进行转化;不能转化的,根据《目录管理办法》向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议,符合要求的纳入或者调整《功能目录》。

  据药智网公开数据显示,截至2022年1月14日,有9款产品声称有促进泌乳功能,其中7款产品仅有促进泌乳功能,来自深圳九升生物制品厂、北京美迪生医药科技有限公司等企业。

  75款产品声称有改善生长发育功能,其中50款产品仅有改善生长发育功能,来自娃哈哈集团、郑州凯利药业等企业。

  除了限制部分功能性产品的生产,相关部门还出台了《允许保健食品声称的保健功能目录》,经过前期征求意见的27种保健功能的研究论证、规范,现调整保留“增强免疫力”等24种保健功能,并对表述进行相应调整规范。

  保留依据主要参考五大理由:一是符合《目录管理办法》设定的“维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的”的保健功能定位;

  五是保健功能名称表述更加科学严谨,通俗易懂,能够被消费者正确理解认知,避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。

  保健食品生产企业应当在其重新印制包装、标签、说明书时按《功能目录》修改相关功能表述,无需单独申请变更注册,已上市产品可销售至保质期结束。根据不同时期检验与评价方法在科学上的实质性异同,需要重做和补做功能试验的,应当申请变更注册,符合要求的换发新的注册证书。

  对于原功能学评价依据为《评价方法(2003年版)》以前的评价方法(包括但不限于《评价方法(1996年版)》)的产品,规范调整保健功能名称时,应按照现行规定重做或补做功能学试验相应内容(详见附表)或提供既往依据《评价方法(2003年版)》《评价方法(2012年版)》的功能学试验报告;对在产在售需要重做或补做的功能学试验项目的产品,也可提供第三方检验机构出具的上市后人群食用功能学评价研究报告,数据采集、博鱼体育在线管理、博鱼体育在线分析应当规范、真实、可溯源,并对产品的保健功能提供有效技术支撑。

  有业内人士指出:该文件的出台将重新洗牌保健品市场,大批企业的畅销产品将停产,另外本次监管对象并未针对营养补充剂,未来这个方向或能得到市场的青睐。博鱼体育官网登录注册